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苏莱乐 富马酸比索洛尔片 5mg*18片

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通用名称: 富马酸比索洛尔片

生产厂家: 成都苑东生物制药股份有限公司

批准文号: 国药准字H20083008

有效期:2027-06-30

是否拆零:是

件装规格:1

规格:
5mg*18片(苏莱乐)
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商品介绍
说明书
产品名称 苏莱乐 富马酸比索洛尔片 5mg*18片
产品规格 5mg*18片(苏莱乐)
生产企业 成都苑东生物制药股份有限公司
批准文号 国药准字H20083008
性状 本品为白色片。
有效日期 1095
主要原料 本品主要成份为富马酸比索洛尔,其化学名称为:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。
主要作用 高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。在使用本品时需遵医嘱接受血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
用法用量 对于所有适应症: 应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 高血压和心绞痛的治疗: 通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗.如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜终止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。 慢性稳定性心力衰竭的治疗: 慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可按受其它血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心苷类药物的治疗。 请详见说明书。
禁忌 比索洛尔禁用于以下患者 : 1.急性心衰或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者 2.心源性休克者 3.二度或三度房室传导阻滞者(无心脏起搏器) 4.病窦综合征患者 5.窦房阻滞者 6.心动过缓者,治疗开始时心率少于60次/分钟 7.血压过低者(收缩压低于100 mmHg) 8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者 9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏综合征患者 10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者 11.代谢性酸中毒患者 12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者
注意事项 用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量滴定期开始,同时应进行定期的监测。 以下情况使用本品时应特别注意: ?糖尿病患者血糖水平波动较大时;可能会掩盖低血糖症状 ?严格禁食 ?正在进行脱敏治疗 ?一度房室传导阻滞 ?变异型心绞痛 ?外周动脉闭塞疾病(症状可能加重,特别是在治疗开始时) 支气管哮喘和其它慢性阻塞性肺部疾病患者使用本品时可能会引起相应的症状,所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加,因此应增加β2-受体激动剂的剂量。 和其它β-受体阻滞剂一样,比索洛尔可能增加机体对过敏原的敏感性和加重过敏反应,此时肾上腺素治疗不一定会产生预期的治疗效果。 全身麻醉:患者接受全身麻醉时,须告知麻醉师患者正在使用β受体阻滞剂。如果认为手术前必须停用本品,则须逐渐停药,完全停药48小时后进行麻醉。 患有银屑病或有银屑病家族史的病人,只是在慎重考虑利/弊之后,方可决定是否应用β受体阻滞剂(如富马酸比索洛尔片)。 嗜铬细胞瘤患者仅在使用α-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。 使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。 除非特别指明,否则使用比索洛尔进行治疗时不得突然停药。 在一项冠心痛患者的研究中,比索洛尔不影响患者的驾驶能力。不过由于疗效反应的个体差异,使用本品可能会影响驾车或操纵机器的能力。尤其在开始服药、增加剂量以及与酒精同服时更应注意。 尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验: ?胰岛素依赖型糖尿病(Ⅰ型) ?严重肾功能损害 ?严重肝功能损害 ?限制型心肌病 ?先天性心脏病 ?有显著血流动力学改变的器质性瓣膜病 ?3个月内发生过心肌梗死 运动员慎用。
不良反应 下述不良反应按照系统器官分类,发生率定义如下: 非常常见(>1/10) 常见(<1/10) 少见(<1/100) 罕见(<1/1000) 非常罕见(<1/10000) 神经系统异常 常见:头晕*,头痛* 实验室检查 罕见:甘油三酯升高,肝酶升高(ALAT,ASAT) 眼异常 罕见:泪液分泌减少(已经考虑患者是否使用了隐形眼镜) 非常罕见:结膜炎 耳和迷路异常 罕见:听力障碍 心脏异常 非常常见:心动过缓(慢性心力衰竭患者中) 常见:既有心力衰竭恶化(慢性心力衰竭患者中) 少见:房室传导障碍;心动过缓(高血压或心绞痛患者中);既有心力衰竭恶化(高血压或心绞痛患者中) 血管异常 常见:肢端发冷或麻木;低血压,特别在心力衰竭患者中 呼吸道异常 少见:在易患支气管痉挛的患者中(例如支气管哮喘)出现呼吸短促(呼吸困难) 罕见:过敏性鼻炎 胃肠道异常 常见:主诉胃肠道病症,如恶心、呕吐,腹泻、便秘 肌肉骨骼和结缔组织异常 少见:肌无力、肌肉抽筋 皮肤异常 皮肤反应(例如罕见:过敏反应,如瘙痒、潮红,皮疹;非常罕见:脱发。β-受体阻滞剂可能会引起或加重银屑病,或引起银屑病样皮疹。) 全身不适 常见:衰弱(慢性心力衰竭患者中),疲劳* 少见:衰弱(高血压或心绞痛患者中) 生殖系统和乳房异常 罕见:性功能障碍 肝异常 罕见:肝炎 精神异常 少见:抑郁、睡眠障碍 罕见:梦魇、幻觉 仅用于高血压或心绞痛患者: *这些症状特别在治疗开始时发生。一般程度轻微,并通常在1-2周后消失。 当出现上述不良反应或任何非预期反应时,请告知医师。为了避免严重的反应,当不良反应严重、突然发生或迅速恶化时,请立即告知医师。
贮藏 密封。

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