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通用名称： 替米沙坦片
生产厂家： 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
批准文号： 国药准字H20050715
有效期：
是否拆零：是
件装规格：1
硝苯地平控释片
上海现代制药股份有限公司
30mg*24片（欣然）
阿利沙坦酯片
深圳信立泰药业股份有限公司
240mg*7片
苯磺酸氨氯地平片
山东鑫齐药业有限公司
5mg*7片*2板
马来酸左氨氯地平片(原:马来酸左旋氨氯地平片)
石药集团欧意药业有限公司
2.5mg*14片
酒石酸美托洛尔片
烟台巨先药业有限公司
50mg*20片（西苑）
卡维地洛片
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
12.5mg*24片
马来酸依那普利片
广东彼迪药业有限公司
10mg*20片
苯磺酸氨氯地平片
晖致制药（大连）有限公司（原辉瑞制药有限公司）
5mg*7片(络活喜)
替米沙坦片
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
40mg*24片
缬沙坦胶囊
丽珠集团丽珠制药厂
80mg*28粒
厄贝沙坦片
成都盛迪医药有限公司
0.15g*14片
缬沙坦氢氯噻嗪胶囊
辰欣药业股份有限公司
12粒(兰普)
盐酸普萘洛尔片
江苏亚邦爱普森药业有限公司
10mg*100片
苯磺酸左氨氯地平片
华北制药股份有限公司
2.5mg*14片(静瑞欣)
硝苯地平缓释片(I)
国药集团工业有限公司
10mg*30片
| 产品名称 | 邦坦 替米沙坦片 40mg*24片 |
| 产品规格 | 40mg*24片 |
| 生产企业 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20050715 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分为替米沙坦。 |
| 主要作用 | 1.高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风脸 本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE） 抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损 害证据的高危2型糖尿病（胰岛素依赖或非胰岛素依赖）病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同 时使用（例如降压药物.抗血小板药物或降脂药）。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。 |
| 用法用量 | 本品在餐时或餐后服用均可。 1.治疗原发性高血压： 应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg每曰一次.在20、80mg的剂量范围内^替米沙坦的降压 疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量最大剂量为80mg每日一次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦通常在开始 治疗后四至八周才能发挥最大降压疗效，因此若考虑堆加药物剂量时，应对此予以考虑。 2.降低心血管风脸： 推荐剂量为每曰一次。剂量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的风险 目前尚不明确。 当开始应用替米沙坦治疗以降低心血管风险时，建议密切监测血压.并在必要时适当调整降压药物。 3.特殊人群 胃功能受损的患者 轻或中度肾功能受损的患者’服用本品不需调整剂量。关于本品在严重肾功能损害或血液透析患者中 的经验有限。在这类患者中推荐将起始剂置减为“20mg.每曰一次"。肾功能损害患者使用本品时建议 定期监测血钾及血肌酐（见【注意事项】】。在近期肾移植患者中没有替米沙坦的使用经验。 肝功能受损的患者 轻或中度肝功能受损的患者^本品每日用1不应超过40mg (见【注意事項】)。 |
| 禁忌 | 1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。 2·中晚期妊娠（第2个及第3个三月期间）及哺乳期妇女。 3·胆道阻塞性疾病患者。 4·严重肝功能损害患者。 |
| 注意事项 | 详见说明书 |
| 不良反应 | 在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 1.不良反应按发生频率分为： 非常常见(>1/10)；常见(>1/100，<1/10)；少见(>1/1000，<1/100)；罕见(>1/10000，<1/1000)；非常罕见(<1/10000) 在每个频率组内，不良反应是按照严重程度的降序列出的。 感染 常见：感染症状（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎 神经系统： 少见：焦虑 眼部： 少见：视力异常 耳及前庭功能： 少见：眩晕 胃肠道： 常见：腹痛、腹泻、消化不良 少见：口干、胀气 罕见：胃部不适 皮肤和皮下组织： 常见：湿疹样皮肤病变 少见：多汗 肌肉骨骼系统： 常见：关节炎、背痛（如坐骨神经痛）、腿部抽筋或腿痛、肌痛 少见：肌腱炎 全身反应及用药部位： 常见：胸痛、流感样症状。 2.另外，自替米沙坦上市以来极少数病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压（包括体位性低血压）、心动过缓、心动过速、肝功能异常、肝脏疾病、肾功能受损包括急性肾功能衰竭（见【注意事项】）、高钾血症、呼吸困难、贫血、嗜酸粒细胞增多、血小板减少症、虚弱及疗效的缺乏的病例的报道。未知这些事件的发生频率。 作为独立于其他血管紧张素II受体拮抗剂的事件，已有血管神经性水肿、荨麻疹及其它相关病例的报道。 3.实验室检查发现： 偶尔会观察到血红蛋白下降或血液中尿酸升高，在用替米沙坦治疗期间较安慰剂更常发生。在用替米沙坦治疗期间会观察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是这些实验室结果的变化发生的概率与安慰剂相似或稍低于安慰剂。另外，自替米沙坦上市以来，已有血肌酸激酶（CPK）的升高的报道。 |
| 贮藏 | 密封 |
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