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通用名称： 非布司他片
生产厂家： 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
批准文号： 国药准字H20130058
有效期：2026-09-30
是否拆零：是
件装规格：1
| 产品名称 | 优立通 非布司他片 40mg*8片 |
| 产品规格 | 40mg*8片（优立通） |
| 生产企业 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20130058 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显示白色或类白色片 |
| 有效日期 | 365 |
| 主要原料 | 本品活性成份为非布司他。 |
| 主要作用 | 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
| 用法用量 | 非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg.每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L).建议剂量增至80mg.每日一次。给药时.无需考虑食物和抗酸剂的影响. 特殊人群：肝功能不全者:轻.中度肝功能不全(Child-PughA.B级)的患者无需调整剂量.尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究.因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻.中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量.推荐的非布司他起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建议剂量增至80mg.每日一次.尚无严重肾功能不全（Clu<30ml/min）患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。 尿酸水平 在开始非布司他治疗2周后，就可评估血尿酸水平是否达到目标值（小于6mg/dl）。 痛风发作 在服用本品的初期，可能会引起痛风的发作，这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作，建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。 在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止服药。应根据患者的个体情况，对痛风进行相应治疗。 |
| 禁忌 | 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。 |
| 注意事项 | 痛风发作 在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。 在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。 心血管事件 在随机对照研究中，相比使用别嘌醇，使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中）的概率较高，其中非布司他为0.74/100例患者-年（95%CI：0.36-1.37），别嘌醇为0.60/100例患者一年（95% Cl：0.16-1.53）。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。（详见说明书） |
| 不良反应 | 详见说明书。 |
| 贮藏 | 阴凉。 |
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