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通用名称： 二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）
生产厂家： 浙江莎普爱思药业股份有限公司
批准文号： 国药准字H20041103
有效期：2027-09-20
是否拆零：是
件装规格：1
富马酸丙酚替诺福韦片
齐鲁制药有限公司
25mg*30片
维格列汀片
Siegfried Barbera S.L.（原 Novartis Farmaceutica S.A.）
50mg*14片
二甲双胍维格列汀片(II)
Novartis Pharma Produktions GmbH（原Novartis Pharma Schweiz AG）
30片
转移因子口服溶液
长春精优药业股份有限公司
10ml:20mg:600μg*10支
多格列艾汀片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
75mg*14片*2板
氢溴酸西酞普兰片
西安杨森制药有限公司
20mg*14片
阿立哌唑口崩片
成都康弘药业集团股份有限公司
5mg*20片
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装
DELPHARM Lille S.A.S.（分包装企业：拜耳医药保健有限公司广州分公司）
21片
硫酸特布他林片
阿斯利康制药有限公司
2.5mg*20片
福辛普利钠片
中美上海施贵宝制药有限公司
10mg*14片(蒙诺)
盐酸氟西汀胶囊
苏州中化药品工业有限公司
20mg*14片（聚立能）
氯氮平片
湖南中南制药有限责任公司
25mg*100片（中南）
硫糖铝口服混悬液
广东华南药业集团有限公司
120ml:24g（迪先）
叶酸片
江西制药有限责任公司
0.4mg*100片
恩替卡韦分散片
苏州东瑞制药有限公司
0.5mg*14片
| 产品名称 | 莎普爱思 二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ） 16粒*3板 |
| 产品规格 | 16粒*3板 |
| 生产企业 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20041103 |
| 性状 | 本品的内容物为白色至类白色颗粒或粉末。 |
| 有效日期 | 912 |
| 主要原料 | 本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸二甲双胍0.25g与格列本脲1.25mg。 |
| 主要作用 | 1、用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。 |
| 用法用量 | 个性化给药。 1、用于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1粒(二甲双胍/格列本脲：250mg/1.25mg)，与饭同服。 2、对于基线HbA1c>9%或FPG>200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1粒(250mg/1.25mg)，早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。 3、用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(500mg/2.5mg)或1日2次，1次4粒(1000mg/5mg)，与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(500mg/2.5mg)或1日2次，1次4粒(1000mg/5mg)，与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2粒((500mg/2.5mg)，直达到最小的有效治疗剂量。 4、建议最大日剂量不超过8粒(2000mg/10mg)。 |
| 禁忌 | 以下患者禁用： 1、肾脏疾病或肾功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2、需药物治疗的充血性心衰。 3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。 5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 6、1型糖尿病患者。 |
| 注意事项 | 1、低血糖 本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。 2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。 盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。 3、慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。 4、避免过量饮酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、适量补充体内VitB12。 7、2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质酮类，血糖水平是否正常，若出现血浆pH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采取其它手段进行纠正。 |
| 不良反应 | 1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适,口中有金属味。 2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。 |
| 贮藏 | 密封 |
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