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通用名称： 他达拉非片
生产厂家： 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
批准文号： 国药准字H20213653
有效期：
是否拆零：是
件装规格：1
| 产品名称 | 爽度 他达拉非片 20mg*1片*11板 |
| 产品规格 | 20mg*1片*11板 |
| 生产企业 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20213653 |
| 性状 | 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成份为他达拉非。 化学名称：6-（1,3-苯并间二氧戊环-5-基）-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基,（6R, 12aR）-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1, 4-二酮 分子式：C22H19N3O4 分子量：389.41 |
| 主要作用 | 治疗勃起功能障碍（ED,Erectile Dysfunction）。 |
| 用法用量 | 服用他达拉非片不受进食影响。 不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障碍 按需服用他达拉非片 •对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。 •依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 •与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片 •每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。 •依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生 每日一次服用他达拉非片，推荐起始剂量为5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药 肾损害 按需服用他达拉非片 •肌酐清除率30~50mL/min，建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量10mg，每48小时不超过1次。肌酐清除率<30mL/min和血液透析：最大推荐剂量为5mg，每72小时不超过1次（见【注意事项】）。 每日一次服用他达拉非片 勃起功能障碍合并良性前列腺增生 •肌酐清除率30~50mL/min：尚无中国人群数据。 •肌酐清除率<30mL/min和血液透析：不建议每日一次服用他达拉非片（见【注意事项】）。 肝损害 按需服用他达拉非片 •轻度或中度（ChildPugh分级A或B）：他达拉非片剂量不应超过10mg，每日一次。尚未在肝功能不全患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估，因此，应慎用。 •重度（ChildPugh分级C）：不建议使用他达拉非片（见【注意事项】）。 每日一次服用他达拉非片 •轻度或中度（ChildPugh分级A或B）：尚未在肝功能不全患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此，如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片，建议谨慎。 •重度（ChildPugh分级C）：不建议使用他达拉非片（见“注意事项”）。 老年人 对于年龄>65岁的患者，无需调整剂量。 合并用药 硝酸盐类药物 严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药（见【禁忌】）。 α-受体阻滞剂 ED-当他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药时，接受α-阻滞剂治疗的患者应达稳定后，再开始他达拉非片治疗，并从推荐的最低剂量开始（见【注意事项】）。 CYP3A4抑制剂 按需服用他达拉非片 对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，他达拉非片的最大推荐剂量为10mg，不超过每72小时1次（见【注意事项】及【药物相互作用】）。 每日一次服用他达拉非片 对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，推荐剂量为不超过2.5mg（见【注意事项】及【药物相互作用】）。 |
| 禁忌 | 对本品中任何成分过敏者禁用。 硝酸盐类药物 正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用（见【药理毒理】）。 超敏反应 已知对他达拉非过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎（见【不良反应】）。 鸟苷酸环化酶（GC，GuanylateCyclase）刺激剂 正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂，包括他达拉非片，可能会加强GC刺激剂的降压效果。 |
| 注意事项 | 详见说明书。 |
| 不良反应 | 详见说明书。 |
| 贮藏 | 阴凉 |
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