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商品介绍
说明书
产品名称 东北制药 阿卡波糖片 50mg*16片
产品规格 50mg*16片
生产企业 辽宁鑫善源药业有限公司
批准文号 国药准字H20213661
性状 本品为类白色或淡黄色片。
有效日期 730
主要原料 本品主要成份为阿卡波糖,化学名称:O-4,6-双去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖。 分子式:C25H43NO18 分子量:645.63
主要作用 配合饮食控制,用于: (1)2型糖尿病。 (2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
用法用量 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。 一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg,一日3次,以后逐渐增加至一次100mg,一日3次。个别情况下,可增加至一次200mg,一日3次。或遵医嘱。 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次100mg,一日3次。
禁忌 1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用,尤其是炎症性肠病。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如胃心综合征(Roemheld)、严重的疝气、肠梗阻或肠梗阻倾向、肠溃疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/min)的患者禁用。 5.严重肝病(严重肝功能不全)和肝硬化 6.糖尿病酮症酸中毒
注意事项 1.病人应遵医嘱调整剂量,并严格注意饮食。 2.本品在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。如果观察到肝酶升高,尤其是在持续升高的情况下,可能需要减少剂量或停止治疗。国外已有报告致死性的爆发性肝炎,但与阿卡波糖的关系尚不明确。 3.本品与其他降血糖药物(如磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素)合用时,增加低血糖可能性,应调整合并用药的剂量。本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。严重低血糖可能需要静脉输注葡萄糖或注射胰高血糖素。 4.糖尿病患者在发热、创伤、感染或手术时,可能发生暂时的血糖控制失败。这种情况下暂时的胰岛素治疗可能是必要的。 5.一项来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿病的安慰剂对照临床试验(共2180例患者,1248例服用阿卡波糖,932例服用安慰剂)的荟萃分析显示,发生心肌梗死的风险减少了64%。这两种变化都有统计学意义。
不良反应 详见说明书。
贮藏 密封

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