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通用名称： 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
生产厂家： 深圳信立泰药业股份有限公司
批准文号： 国药准字H20203422
有效期：2028-11-30
是否拆零：是
件装规格：1
奥氮平片
江苏豪森药业集团有限公司
10mg*7片（欧兰宁）
盐酸舍曲林片
浙江华海药业股份有限公司
50mg*28片（乐元）
奥氮平片
合肥英太制药有限公司
5mg*7片*2板
普伐他汀钠片
上海现代制药股份有限公司
10mg*12片
利塞膦酸钠片
芜湖华信生物药业股份有限公司
5mg*8片
富马酸喹硫平片
湖南洞庭药业股份有限公司
25mg*28片
盐酸二甲双胍肠溶片
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司（原贵州天安药业股份有限公司)
0.25g*48片
碳酸钙维D3元素片(4)
赫力昂（苏州）制药有限公司（原惠氏制药有限公司生产）
600mg*100片
富马酸喹硫平片
湖南洞庭药业股份有限公司
0.1g*30片（启维）
甲硝唑氯己定洗剂
黑龙江天龙药业有限公司
50ml*6瓶（天龙）
左氧氟沙星片
北京吉洛华制药有限公司（原第一三共制药（北京）有限公司）
0.5g*4片
缬沙坦氨氯地平片(I)
江苏恒瑞医药股份有限公司
80mg:5mg*7片
胰激肽原酶肠溶片
上海金城素智药业有限公司
120单位*40片
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
亚宝药业四川制药有限公司
250mg/2.5mg*60片
枸橼酸西地那非片
齐鲁制药有限公司
100mg*3片
| 产品名称 | 信立平 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 25mg*10片*3板 |
| 产品规格 | 25mg*10片*3板 |
| 生产企业 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20203422 |
| 性状 | 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后为白色与淡黄色的双层片（12.5mg规格）或为粉红色薄膜衣片，除去包衣后为白色与粉红色的双层片（25mg规格）。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成份是盐酸帕罗西汀。 化学名称为：（-）-(3S,4R)-4-(4-氟苯基)-3-[ [(3，4-亚甲二氧基)苯氧基]甲基]哌啶盐酸盐半水化合物。 分子式：C19H20FNO3•HCl •1/2H2O 分子量：374.8（游离基为329.3） |
| 主要作用 | 用于治疗成人抑郁症。 在两项对符合美国精神障碍诊断统计手册（第四版）标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中，确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性。尚未充分研究帕罗西汀对住院抑郁患者的抗抑郁作用。 尚未在对照临床试验中对帕罗西汀肠溶缓释片超过12周的疗效安全性进行系统的评价；可是，在对照临床试验中证实了帕罗西汀速释片对抑郁症患者的长达1年维持治疗的有效性（参见【临床试验】）。医生如果选择帕罗西汀肠溶缓释片进行长期治疗，应该定期对药物用于个体患者的长期有效性进行再评估。 |
| 用法用量 | 常用初始剂量：盐酸帕罗西汀肠溶缓释片一般在早晨一次给药，餐前餐后均可。推荐的初始剂量为25mg/天。临床试验中，患者接受的剂量范围为25mg/天～62.5mg/天，结果显示帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症的有效性。与所有对抑郁症有效的药物一样，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的完全起效有一个时间延迟。一些25mg/天剂量无效的患者可能通过剂量增加而取得疗效，以日剂量12.5mg的幅度增量，每次增加剂量的间隔时间至少1周。最高给药剂量为62.5mg/天。 应告诫患者帕罗西汀肠溶缓释片须整片吞下，不能咀嚼或压碎。 维持治疗：目前有关盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗的患者需要维持给药多长时间还没有确定的依据。一般认为，抑郁症的急性发作需要几个月甚至更长时间的药物维持治疗。目前尚不能确定本品用于维持治疗的剂量是否应与急性期治疗剂量相同。 盐酸帕罗西汀速释片有效性的系统性评价已经表明平均剂量30mg/天连续治疗1年以上能维持有效性，根据相对生物利用度测算，该剂量相当于盐酸帕罗西汀肠溶缓释片37.5mg/天（参见【药代动力学】）。 特殊人群: 妊娠晚期（后三个月）的孕妇:妊娠晚期（后三个月）暴露于帕罗西汀肠溶缓释片和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂的新生儿出现了一些合并症，这些合并症使患儿需要延长住院时间、给予呼吸支持和进行管饲（参见警告）。当用帕罗西汀治疗妊娠晚期（后三个月）的孕妇时，医生应该仔细地考虑治疗的潜在风险和受益。医生可能会考虑在妊娠的后三个月逐渐减少帕罗西汀的剂量。 老年或衰弱患者以及严重肝肾功能受损患者:对于老年患者、衰弱患者和/或严重肝肾功能受损患者，初始推荐剂量为12.5mg/天。如果有增加剂量的指征，可以增加剂量。最高剂量不得超过50mg/天。 与单胺氧化酶抑制剂的互换应用：至少停用单胺氧化酶抑制剂14天以上，才能开始帕罗西汀肠溶缓释片的治疗。同样，至少停用盐酸帕罗西汀肠溶缓释片14天以上，方可开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。 停用帕罗西汀肠溶缓释片：已经总结了停止盐酸帕罗西汀速释片或盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗的一些相关症状（参见【注意事项】）。不管有无盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗的指征，都应该在停止治疗后监测患者这些症状的变化。应该尽可能地逐渐减低药物的剂量而不是突然停药。如果在减量过程中发生难以耐受的症状，可以考虑恢复先前的用药剂量，随后再进行更缓慢的减量过程。 |
| 禁忌 | 本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用（包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆、非选择性的单胺氧化酶抑制剂和亚甲蓝（次甲基蓝））或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样，在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂（详见【药物相互作用】）。 本品不能与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样，本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高（见【药物相互作用】）。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长，并伴有严重的室性心律失常，例如尖端扭转型室性心动过速和猝死。 禁与匹莫齐特联合应用（参见【注意事项】）。 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片禁用于对盐酸帕罗西汀或盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的其他成分过敏的患者。 |
| 注意事项 | 详见说明书。 |
| 不良反应 | 详见说明书。 |
| 贮藏 | 阴凉 |
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