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利倍卓 环硅酸锆钠散 5g*11袋

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亮健价:¥认证可见 / 盒

通用名称: 环硅酸锆钠散

生产厂家: AndersonBrecon, Inc.

批准文号: H20190072

有效期:2026-12-31

是否拆零:是

件装规格:1

规格:
5g*11袋
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商品介绍
说明书
产品名称 利倍卓 环硅酸锆钠散 5g*11袋
产品规格 5g*11袋
生产企业 AndersonBrecon, Inc.
批准文号 H20190072
性状 本品为白色至灰色粉末。
有效日期 1095
主要原料 本品活性成份为环硅酸锆钠。 化学名称:锆硅酸钠水合物 分子式:Na~1.5H~0.5ZrSi3O9 • 2-3H2O 分子量:390.5 ~ 408.5 道尔顿
主要作用 本品适用于治疗成人高钾血症。 使用限制: 因起效迟缓,本品不应该用于危及生命的高钾血症的紧急治疗。
用法用量 成人(包括老年人)用药 纠正阶段 本品的推荐起始剂量为10克,每日三次,持续48小时,口服给药,用水冲服。 维持阶段 达到正常血钾水平后,应确定本品预防高钾血症复发的最低有效剂量。建议起始剂量为5克每日一次,可按需将剂量上调至10克每日一次,或下调至5克隔日一次,以维持正常的血钾水平。在维持治疗阶段,不应服用超过10克每日一次的剂量。 在治疗期间应定期监测血钾水平。监测频率取决于多种因素,包括其他用药、慢性肾脏疾病的进展和食物中钾的摄取。 如果发生重度低钾血症,则应停服本品并对患者进行重新评估。药物漏服 如果患者漏服药品,则应在下次用药时间服用通常的剂量。 特殊人群 肾功能/肝功能损害患者 无需对肾功能或肝功能损害患者调整剂量。 儿童人群 本品在儿童和青少年(<18岁)中的安全性和有效性尚不明确。无可用数据。 用法 口服。 将小袋药物完全倒入约45毫升水的水杯中并充分搅拌。粉末不会溶解。该无味的液体应该在仍然混浊时服用。如果粉末沉淀,则应再次搅拌,确保服下所有药物。 该悬浮液可以与或不与食物同服。
禁忌 对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。
注意事项 血钾水平 出现临床指征时,包括服用影响血钾浓度的药品(例如肾素-血管紧张素醛固酮系统(RAAS)抑制剂或利尿剂)发生改变后和本品剂量调整后,应监测血钾水平。 低钾血症 可能观察到低钾血症。在这种情况下,可能需要按照维持阶段用量章节的描述进行剂量调整,避免发生中度至重度低钾血症。对于发生重度低钾血症的患者,应停服本品并对患者进行重新评估。 动力障碍患者中的胃肠道不良事件 避免在重度便秘、肠梗阻或嵌塞,包括异常术后肠蠕动障碍的患者中使用本品,因为本品尚未在患有这些疾病的患者中进行研究,可能无效且可能加重胃肠道疾病。 肠穿孔 目前,使用本品导致肠穿孔的风险尚不清楚。尚未报告与本品相关的肠穿孔事件。由于曾报道在胃肠道中发挥作用的聚合物造成肠穿孔的事件,因此应特别注意与肠穿孔相关的体征和症状。 水肿 每5g剂量的本品含有约400mg钠。在本品的临床试验中,水肿的严重程度通常为轻度至中度,并且在接受每日一次每次15g治疗的患者中更常见。监测水肿的体征,特别是对于应限制钠摄入量或容易出现体液超负荷(例如心力衰竭或肾脏病)的患者。如果合适,建议患者调整饮食中的钠。根据需要增加利尿剂的剂量(参见【不良反应】)。 QT间期延长 在高钾血症纠正期间,由于血清钾浓度下降的生理结果,可能观察到QT间期的延长。 与X-射线相互作用的风险 对于X-射线,环硅酸锆钠可能不透明。如果患者进行腹部X-射线检查,放射线技师应考虑到这一点。 临床数据的局限性 透析患者 尚未对本品在接受透析治疗的患者中进行研究。 重度高钾血症 在血清钾浓度高于6.5mmol/L的患者中经验有限。 长期暴露 在对本品开展的临床试验中,暴露时间不超过一年。
不良反应 详见说明书。
贮藏 常温

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