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白云山/晶戈 他达拉非片 20mg*6片

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亮健价:¥认证可见 / 盒

通用名称: 他达拉非片

生产厂家: 山东罗欣药业集团股份有限公司

批准文号: 国药准字H20213050

有效期:2026-10-18

是否拆零:是

件装规格:1

规格:
20mg*6片
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商品介绍
说明书
产品名称 白云山/晶戈 他达拉非片 20mg*6片
产品规格 20mg*6片
生产企业 山东罗欣药业集团股份有限公司
批准文号 国药准字H20213050
性状 本品为薄膜衣片,去除包衣后显白色至类白色。
有效日期 1095
主要原料 本品主要成份为他达拉非。 化学名称:6-(1,3-苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基,(6R,12aR)-吡嗪并[1',2':1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式:C22H19N3O4 分子量:389.41
主要作用 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。
用法用量 服用他达拉非片不受进食影响。 不要掰开他达拉非片,本品需整片服用。 勃起功能障碍 按需服用他达拉非片 ·对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。 ·依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 ·与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片 ·每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。 ·依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生 每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药 肾损害 按需服用他达拉非片 ·肌酐清除率为30-50mL/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大剂量为5mg,每72小时不超过1次(见[注意事项])。 每日一次服用他达拉非片 勃起功能障碍 ·肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见[注意事项])。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生 ·肌酐清除率30-50mL/min:尚无中国人群数据。 ·肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见[注意事项])。 肝损害 按需服用他达拉非片 ·轻度或中度(ChildPugh分级A或B):他达拉非片剂量不应超过10mg,每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估,因此,应慎用。 ·重度(ChildPugh分级C):不建议使用他达拉非片(见[注意事项])。 每日一次服用他达拉非片 ·轻度或中度(ChildPugh分级A或B):尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此,如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片,建议谨慎。 ·重度(ChildPugh分级C):不建议使用他达拉非片(见[注意事项])。 老年人 对于年龄>65岁的患者,无需调整剂量。 合并用药 硝酸盐类药物 严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药(见[禁忌])。 α-受体阻滞剂 ED-当他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药时,接受α-受体阻滞剂治疗的患者应达稳定后,再开始他达拉非片治疗,并从推荐的最低剂量开始(见[注意事项]、[药物相互作用]及[药理毒理])。 BPH-不推荐他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药治疗良性前列腺增生。(见[注意事项],[药物相互作用]及[药理毒理])。 CYP3A4(CytochromeP4503A4)抑制剂 按需服用他达拉非片 对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,他达拉非片的最大推荐剂量为10mg,不超过每72小时1次(见[注意事项]及[药物相互作用])。 每日一次服用他达拉非片 对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,推荐剂量为不超过2.5mg(见[注意事项]及[药物相互作用])。
禁忌 对本品中任何成份过敏者禁用。 硝酸盐类药物 正在服用任何形式的硝酸盐类药物,无论是定期和/或间歇性给药的患者,严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用(见[药理毒理])。 超敏反应 已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告,包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎(见[不良反应])。 鸟苷酸环化酶(GC,GuanylateCyclase)刺激剂 正在使用GC刺激剂(如利奥西呱)的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂,包括他达拉非片,可能会加强GC刺激剂的降压效果。
注意事项 详见说明书。
不良反应 详见说明书。
贮藏 常温

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