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通用名称： 西洛他唑片
生产厂家： 浙江大冢制药有限公司
批准文号： 国药准字H10960014
有效期：2027-06-30
是否拆零：是
件装规格：1
血塞通滴丸
昆药集团血塞通药业股份有限公司
5mg*300丸
软脉灵口服液(无糖型)
水仙药业(建瓯)股份有限公司
10ml*10支
胰激肽原酶肠溶片
上海金城素智药业有限公司
120单位*40片
氨氯地平阿托伐他汀钙片
瀚晖制药有限公司
5mg/10mg*7片
血府逐瘀口服液
吉林敖东延边药业股份有限公司
10ml*10支（敖东）
银杏叶片
河北晨光药业有限公司
0.20g*10片*2板
丁苯酞软胶囊
石药集团恩必普药业有限公司
0.1g*24粒
益脉康胶囊
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
0.3g*24粒（敖东）
复方血栓通胶囊
广东众生药业股份有限公司
0.5g*180粒
蚓激酶肠溶胶囊
北京百奥药业有限责任公司
30万单位*30粒(百奥)
银杏叶片
南京易亨制药有限公司
9.6mg:2.4mg*12片*2板 薄膜衣 （易亨）
雷米普利片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
2.5mg*14片
复方天麻蜜环糖肽片
山西康欣药业有限公司
0.5g*6片*4板
氨甲环酸胶囊
正美药品有限公司(JEAN-MARIE PHARMACAL CO., LTD.)
250mg*30粒
硫酸氢氯吡格雷片
江苏联环药业股份有限公司
75mg*10片
| 产品名称 | 培达 西洛他唑片 50mg*12片 |
| 产品规格 | 50mg*12片(培达) |
| 生产企业 | 浙江大冢制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H10960014 |
| 性状 | 本品为白色片 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 化学名称：6-〔4-（1-环己基-1H-四唑-5-基)丁氧基〕-3，4，二氢-2 （1H） -喹诺酮。 分子式：C20H27N5O2 分子量：369.47 |
| 主要作用 | 1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 2.预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。 |
| 用法用量 | 通常,成人每次口服西洛他唑片100mg,1天2次。另外,可根据年龄、症状适当增减。 |
| 禁忌 | 1.出血患者（血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等）（可能增加出血）； 2.充血性心衰患者（可能会加重症状）[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道，具有PDE3抑制作用的药物（米力农、维司力农），在以充血性心衰（NYHA分类III～IV）患者为对象的安慰剂对照长期比较试验中，其存活率比安慰剂低。另外，对未患充血性心衰的患者长期给予包括本品在内的PDE3抑制剂时的预后尚不明确]； 3.对本品的成份有过敏史的患者； 4.妊娠或有可能妊娠的妇女。 |
| 注意事项 | 1．慎重给药（以下患者慎重给药） (1)月经期的患者（可能增加出血）； (2)有出血倾向的患者（可能会加重出血）； (3)正在使用抗凝药（华法林）或抗血小板药（阿司匹林、噻氯匹定等）、溶栓药（尿激酶、阿替普酶）、前列腺素E1制剂及其衍生物（前列地尔、利马前列素阿法环糊精）的患者（在充分注意凝血功能的情况下使用）； (4)合并冠状动脉狭窄的患者（给予本药所致的心率增加有可能诱发心绞痛）； (5)有糖尿病或糖耐量异常的患者（可能出现出血性不良反应）； (6)重症肝功能障碍患者（西洛他唑的血中浓度可能升高）、重症肾功能障碍患者（西洛他唑代谢物的血中浓度可能升高）； (7)血压持续上升的高血压患者（恶性高血压等）。 2．重要的注意事项 (1)对脑梗死患者应在脑梗死症状稳定后开始给药。 (2)在合并冠状动脉狭窄的患者中，当本品给药过程中出现过度心率增加时，有诱发心绞痛的可能性，此时，需采取减量或终止给药等适当的处置。 (3)对脑梗死患者给药，在注意与其他抑制血小板聚集药物相互作用的同时，对持续高血压患者的给药应慎重，给药期间需充分控制血压。 3．其他注意事项 (1)在遗传性持续显著高血压、并已发生脑卒中的SHR-SP大鼠（自发性高血压脑卒中大鼠）中，与对照组相比，西洛他唑0.3%混饵给药组存活期缩短（平均寿命:西洛他唑组40.2周、安慰剂组43.5周）。 (2)据国外报道，西洛他唑0.1g与HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀80mg合并给药时，与洛伐他汀单独给药相比，洛伐他汀的AUC增加了64%。 |
| 不良反应 | 1．严重不良反应 (1)有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室性心动过速,发生率不明。发现异常时，应停止给药，并进行适当处理。 (2)出血： 有发生脑出血等颅内出血（初期症状:头痛、恶心·呕吐、意识障碍、半身不遂）的可能，发生率不明。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。 有发生肺出血（发生率不明）、消化道出血、鼻出血、眼底出血（0.1%以下）等的可能。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。 (3)有发生全血细胞减少、粒细胞缺乏症（发生率不明）、血小板减少(0.1%以下)的可能，应充分注意观察，发现异常时应停止给药并进行适当处理。 (4)间质性肺炎（发生率不明）：有时出现伴随发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的间质性肺炎。有上述症状时，应停止给药，并进行给予肾上腺皮质激素等的适当处理。 (5)肝功能障碍（0.1～5%以下）、黄疸（发生率不明）:因为有发生AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH等升高和黄疸等，应充分注意观察，发现异常时应停止给药并进行适当处理。 2．一般不良反应（详见包装内部说明书） 注 1）此时应停止给药 注 2）此时应给予减量或停止给药等适当的处理。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
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